ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ* (Immunoglobulinum humanum normale)

Способ применения и дозы.

Состав и форма выпуска.

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ* (Immunoglobulinum humanum normale)


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Иммуностимулирующее. Восполнение дефицита антител. Повышает содержание в организме антител. При в/в инфузии биодоступность препарата составляет 100%. Между плазмой и внесосудистым пространством происходит перераспределение препарата, причем равновесие достигается приблизительно через 7 дней. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией - 32 дня. Содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. У больных, страдающих первичными или вторичными синдромами иммунодефицита, обеспечивает восполнение недостающих антител класса IgG, что снижает риск инфекции.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита: агаммаглобулинемии, обычных вариабельных иммунодефицитах, связанных с а- или гипогаммаглобулинемией; дефицитов подклассов IgG, заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловленного следующими состояниями - хроническим лимфолейкозом, СПИДом у детей, пересадкой костного мозга; идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, синдром Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты); тяжелые бактериальные, включая сепсис (в комбинации с антибиотиками), и вирусные инфекции; профилактика инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении (менее 1500 г), синдром Гийена-Барре и хроническая воепалительная демиелинизирующая полинейропатия; аутоиммунная нейтропе-ния; парциальная краснокпеточная аплазия кроветворения; тромбоцитопения иммунного происхождения, в т.ч. посттрансфузионная пурпура, изоиммунная тромбоцитопения новорожденных; гемофилия, вызванная образованием антител к факторам свертывания; myastenia gravis; профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами; профилактика привычного выкидыша.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитами по IgA за счет образования антител к IgA.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Головная боль, тошнота, головокружение; рвота, боли в животе, диарея; артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка, чувство сдаеления или боль в грудной клетке; аллергические реакции; редко - тяжелая гипотония, коллапс, потеря сознания; гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгии, онемение, приливы жара или ощущение холода.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Может снижать эффективность активной иммунизации: живые вирусные вакцины для парентерального применения не следует использовать в течение 30 дней после введения иммуноглобулина.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
В/в, капельно. При синдромах первичного иммунодефицита разовая доза составляет 0,2-0,8 г/кг массы тела (в среднем - 0,4 г/кг). С интервалом 3-4 нед (для поддержания минимальных уровней IgG в плазме крови, составляющих 5 г/л). При синдромах вторичного иммунодефицита разовая доза составляет 0.2-0,8 г/кг с интервалом 2-4 нед. Для профилактики инфекций у больных, которым проводится аллотрансплантация костного мозга,0,5 г/кг. Однократно за 7 дней до трансплантации, и затем 1 раз в неделю на протяжении первых 3 мес после трансплантации, и 1 раз в месяц в течение последующих 9 мес. При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре назначают в начальной разовой дозе 0,4 г/кг, вводимой 5 дней подряд. Возможно назначение суммарной дозы 0,4-1 г/кг однократно или в течение 2 дней. При необходимости в дальнейшем - по 0,4 г/кг с интервалами 1-4 нед для поддержания нормального уровня тромбоцитов. При синдроме Кавасаки - 0,6-2 г/кг в несколько приемов на протяжении 2-4 дней. При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях - 0,4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней. Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении - 0.5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед. При синдроме Гийена-Бар-ре, хронической воспалительной демиелинизирующей нейропатии - 0,4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости 5-дневные курсы лечения повторяются с интервалами 4 нед.

Дополнительная информация ...

Рекомендуем для бесплатного скачивания: