РЕКОЛИН ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2 РЕКОМБИНАНТНЫЙ ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ*

Способ применения и дозы.

Состав и форма выпуска.

РЕКОЛИН ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2 РЕКОМБИНАНТНЫЙ ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ*


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Реколин обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирую-щей активностью Препятствует вирусному инфицированию клеток, изменяет свойства клеточной мембраны, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки Инициирует синтез ряда специфических ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке Изменяет цитоскелет мембраны клетки, метаболизм, предотвращая пролиферацию опухолевых (особенно) клеток Оказывает модулирующее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к нормализации неопластической трансформации клеток и инги-бированию опухолевого роста Стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, модулирует активность киллеров, участвующих в противовирусном иммунитете При в/м введении скорость абсорбции из места введения неравномерна В системном кровотоке распространяется 70% введенной дозы Выводится в основном почками путем кпубочковой фильтрации

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Волосато-клеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, вирусный гепатит В, вирусный активный гепатит С, эссенциальной тромбо^итопении, рак почки IV стадии, саркома Капоши, грибовидный микоз, ретикулосаркома, рассеянный склероз, профилактика и лечение гриппа и острой респираторной вирусной инфекции В комплексной терапии у детей при остром лимфобластном лейкозе в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5-м месяце ремиссии), при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, тяжелые заболевания сердца (в т ч в анамнезе), острый инфаркт миокарда, выраженные нарушения функции печени, почек или системы кроветворения, эпилепсия и/или др нарушения функций ЦНС, хронический гепатит на фоне декомпенсированного цирроза печени, хронический гепатит у больных, получающих или незадолго до этого получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного предварительного лечения стероидами)

ОГРАНИЧЕНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Беременность, лактация (следует приостановить грудное вскармливание)

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Вялость, лихорадка, озноб, кожные аллергические реакции (сыпь, зуд), а также лейко- и тромбоцитопения При местном применении - гиперемия слизистой глаза, единичные фолликулы, отек коньюктивы нижнего свода

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Нарушает метаболизм циметидина, фенитоина, варфарина, теофиллина, диазепама, пропранолола

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
В/м, перифокально, в очаг или под очаг поражения, субконьюктивально или местно. В/м. Острый лимфобластный лейкоз у детей. В период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5-м месяце ремиссии) вводят по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию. Ювениль-ный респираторный папилломатоз - по 100-150 тыс. ME на 1 кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. 2-й и 3-й курсы проводят с интервалом в 2-6 месяцев. Острый гепатит В - по 1 млн ME 2 раза/сут в течение 5-6 дней, затем снижают до 1 млн ME в сут и вводят еще в течение 5 дней. После контрольных биохимических исследований крови, курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза - 15-21 млн ME. Острый затяжной и хр. активный гепатит С (без признаков цирроза печени) - вводят по 3 млн ME 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев, при отсутствии эффекта - до 12 месяцев, повторный курс через 3-6 месяцев. Рак почки - поЗ млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы (3-9 и более) с интервалами в 3 недели. Волосато-клеточный лейкоз - 3-6 млн ME ежедневно в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1-2 млн ME Поддерживающая терапия - по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата 420-600 млн ME. Хр. миелолейкоз - по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев. Сублейкемический миелоз и эссенциальная тромбоцитопения - по 1 млн ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней. Злокачественные лимфомы и саркома Калоши - по 3 млн ME в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками и глюкокортикоидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе чередуются в/м введение по 3 млн ME и внутриочаговое по 2 млн ME в течение 10 дней. Рассеянный склероз- по 1 млн ME при пирамидном синдроме 3 раза/сут, при мозжечковом синдроме 1-2 раза/сут в течение 5-6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50-60 млн ME. У лиц с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) на введение реколина рекомендуется одновременное применение индометацина. Перифокальное введение. При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней, в случае выраженных местных реакций через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструцию. Субконъюнктивальное введение. При стромальных кератитах и керато-иридоциклитах назначают субконъюнктивальные иньекции реколина в дозе по 60 тыс. ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день. Иньекции проводят под местной анестезией 0,5% раствором дикаина Курс лечения - от 15 до 25 иньекции.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
ДГУ ПП <ВЕКТОР-ФАРМ>.

Дополнительная информация ...

Рекомендуем для бесплатного скачивания: