САНДИММУН-НЕОРАЛ (Sandimmun-Neoral) Циклоспорин*

Способ применения и дозы.

Состав и форма выпуска.

САНДИММУН-НЕОРАЛ (Sandimmun-Neoral) Циклоспорин*


СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
1 мягкая желатиновая капсула содержит циклоспорина 25, 50 или 100 мг, в упаковке 50 и 100 шт 1 мл раствора для приема внутрь - 100 мг, во флаконах по 50 мл 1 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора - 50 мг, в ампулах по 1 и 5 мл, в упаковке 10 шт

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Блокирует клеточный цикл покоящихся лимфоцитов в фазах G0 или G, и подавляет запускаемую антигеном продукцию и секрецию лимфокинов (включая интерлейкин-2 - фактор роста Т- лимфоцитов) активированными Т-лим-фоцитами Угнетает развитие реакций клеточного типа, включая реакцию отторжения аллотрансплантата, болезнь <трансплантат-против-хозяина>, кожную гиперчувствительность замедленного типа, аллергический энцефаломие-лит, артрит, обусловленный адьювантом Фройнда, зависимое от Т-лимфоцитов образование антител

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Трансплантация солидных органов (почка, печень, сердце, сердечно-легочный комплекс, легкие, поджелудочная железа) и костного мозга; эндогенные увеиты, нефротический синдром, выраженные формы ревматоидного артрита в активной фазе, тяжелые формы псориаза и атопического дерматита.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность.

ОГРАНИЧЕНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Во время беременности применяют с осторожностью. Грудное вскармливание на время лечения должно быть прекращено.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Боли в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, головная боль, слабость, парестезии, судороги, мышечные спазмы, миопатия, тремор, гипертензия, нарушение функции почек и печени, отеки, панкреатит, обратимая дисменорея и аменорея, анемия; тромбоцитопения, в некоторых случаях сопровождающаяся микроангиопатической гемолитической анемией и почечной недостаточностью; гиперкалиемия, гиперурикемия, гипомагниемия, увеличение массы тела, гипертрофия десен, гипертрихоз, повышенная восприимчивость к инфекциям, развитие малигнизации и лимфопролиферативных расстройств.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Снижает эффективность вакцинации.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Лечение проводится только в специализированных лечебных учреждениях под систематическим контролем АД, функций почек и печени, концентрации калия в плазме, уровня липидов в сыворотке и др. Следует избегать избыточного поступления калия в организм (с пищей, с калийсодержащими препаратами), не рекомендуется назначать калийсберегающие диуретики. С осторожностью назначают при нарушениях функции печени/почек, гиперурикемии, гипер- калиемии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Выбор начальной дозы и коррекцию режима дозирования в процессе лечения проводят с учетом клинических и лабораторных параметров, а также значений концентрации препарата в плазме крови, определяемых ежедневно. Капсулы следует проглатывать целиком. Суточную дозу всегда следует делить на 2 разовые дозы. Трансплантация солидных органов - за 12 часов до операции в дозе от 10 до 15 мг/кг, разделенной на два приема. В течение 1-2 недель после операции ежедневно в той же дозе, после снижают до поддерживающей 2-6 мг/кг (в 2 приема). При использовании в составе комбинированной терапии доза может быть уменьшена на начальном этапе (3-6 мг/кг/сут в 2 приема). Трансплантация костного мозга - начальную дозу следует вводить в день, предшествующий пересадке. В/в 3-5 мг/кг в сутки и в течение 2 недель после пересадки, затем переходят на пероральную поддерживающую терапию в суточной дозе около 12.5 мг/кг, разделенной на два приема в течение 3-6 месяцев, после снижают до нуля в течение 1 года. Эндогенный увеит - для индукции ремиссии 5 мг/кг/сут (в трудных случа- ях до 7 мг/кг/сут) перорально в два приема до исчезновения признаков активного воспаления и улучшения остроты зрения. Нефритический синдром - для индукции ремиссии суточная доза составляет 5 мг/кг для взрослых и 6 мг/кг для детей (в 2 приема) - при условии нормальной функции почек, не считая протеинурию. При нарушении функции почек начальная доза не более 2.5 мг/кг в сутки. Ревматоидный артрит - первые 6 недель лечения 3 мг/кг/сут в два приема, в случае недостаточного эффекта суточная доза может быть увеличена, но не более 5 мг/кг. Псориаз - для индукции ремиссии 2.5 мг/кг/сут в два приема. При отсутствии улучшения после 1 месяца суточная доза может быть увеличена, но не более 5 мг/кг. Атонический дерматит - начальная доза 2.5-5 мг/кг/сут в два приема.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
NOVARTIS PHARMA SERVICES (ШВЕЙЦАРИЯ).

Дополнительная информация ...

Рекомендуем для бесплатного скачивания: